Phase II

Les essais de phase II examinent l'efficacité et la sécurité d'emploi d'un médicament dans un groupe composé de cent à trois cents patients souffrant de la maladie pour laquelle le médicament est développé. Aucun volontaire sain ne participe. Plusieurs essais de phase II sont généralement conduits afin de tester le médicament chez des populations différentes de patients et dans différentes indications. Les patients sont étroitement surveillés dans les essais de phase II, mais ils n'ont pas besoin de rester dans les centres de recherche.

Les objectifs des essais de phase II sont :

• d'évaluer l'efficacité et la sécurité d'emploi du médicament à court terme,
• de déterminer la dose optimale du médicament (c'est-à-dire, la dose à laquelle le médicament possède la plus grande efficacité et le moins d'effets indésirables).